癫痫(epilepsy，Ep)是一种由多病因引起的反复发作的中枢神经系统疾病，癫痫发作是由于脑内神经元过度同步异常放电所致，其特点是发作性、暂时性的中枢神经系统功能失调，从而引起相应的突发性和一过性脑功能失调。主要临床表现有抽搐、意识丧失数秒、肌阵挛、肌张力丧失以及肌肉收缩持续时间延长等。

目前全球约有5千万癫痫患者，且每年约有240万人被诊断为癫痫。在高收入国家，每10万人中每年新发病例在30至50人之间。在低收入和中等收入国家，这一数字可能翻倍或更高。

在美国每年有近300万人受癫痫和癫痫相关疾病困扰，预计每年直接和间接花费为176亿美金。美国每年约有20万新的癫痫病例报告，近10%的美国人一生中至少会经历一次癫痫发作，癫痫严重影响生活质量和日常生活。中国有600-700万癫痫患者，儿童和老年人（> 65岁）的发病率更高，预计小儿癫痫患病率为2.98-8.8%，约为成人的10-15倍。

目前市场上抗癫痫药物可用于大部分患者的治疗。然而，对于儿童患者却存在巨大的未被满足的治疗需求。癫痫患者中，儿童的发病率显著高于成人，但儿童用药选择却远远少于成人。开发适合各年龄段服用的剂型，有利于精准给药和提高患者依从性。

此外，对于许多CNS患者，包括双相性精神障碍、精神分裂症和癫痫等特殊用药人群，改进剂型，降低用药频率是提高患者依从性的优先选择，如缓释制剂。