用于呼吸给药的吸入药物产品已被广泛接受用于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等肺部疾病的局部治疗,也为小分子和大分子生物制剂的全身给药提供了一条有前景的替代途径。据世卫组织估计,全球约有3亿人患有哮喘,6500万人患有中重度慢性阻塞性肺病。全球吸入和鼻用仿制药市场在2021年的价值为175亿美元,预计到2030年将以约9%的复合年增长率扩张。
公司目前正在加大吸入产品的布局,以满足国际市场上未满足的临床需求。市场研究表明,在中国、美国和其他地区,对呼吸道疾病的可负担药物需求很高。
成功开发吸入性产品的路线图具有挑战性,其需要药物配方、设备特征和质量控制方面专业知识的协同。公司团队在吸入产品开发方面的丰富经验和技术能力使公司成为此类市场的有力竞争者。利用公司全面的体外生物等效性平台,结合空气动力学粒径分布(APSD)、微细粒子剂量(FPD)、递送剂量均一性(DDU)、递送速率和递送总量、雾滴粒径分布(DSD)等先进技术,以及群体生物等效性(PBE)统计分析方法,公司可以缩短产品开发周期,加快商业市场准入。